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国产医疗器械产业发展面临的难点和重点

2019/08/15 来源:黄山信息港

导读

知不足,然后能自反也;知困,然后能自强也。 古文劝诫世人要不断反省,知不足、晓困难,然后发奋图强、提高自己。而在当前国家大力倡导发展和应用国

  知不足,然后能自反也;知困,然后能自强也。 古文劝诫世人要不断反省,知不足、晓困难,然后发奋图强、提高自己。而在当前国家大力倡导发展和应用国产器械的利好政策环境下,我国医疗器械产业发展又面临哪些难点和重点呢?

  愿望与现实的距离

  中国医学装备协会孟建国介绍说,近年来,我国医疗器械市场年均增速在20%以上。201 年,全国有医疗器械生产企业1.5万多家,规模以上企业销售收入达到 287亿元。总体看来,我国快速发展,但是在高端大型领域,与国外还有一定距离。

  值得关注的是,201 年国务院发布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》提出,到2020年将基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系,打造一批知名品牌和良性循环的健康服务产业集群,健康服务业总规模达到8万亿元以上。

  在这8万亿元中,医疗器械可能占到1万亿元左右。也就是说,届时我国医疗器械产值将在现有2000多亿元的基础上翻两番。在这一发展形势下,产业如何重塑格局、加强合作、实现共赢,是亟须研究的问题。

  上海健康医学院蒋海洪副教授分析认为,我国建立了很多推广使用国产医疗器械的激励机制,政策的动向是好的,不过现实情况离政策愿望尚有一定距离。应该看到,近两年,很多技术含量较低的医疗设备已经实现国产化,但是高端医疗器械的国产化程度有限,很多核心知识产权技术掌握在国外企业手中。在政府、财政资金的引导和支持下,估计公立医院推广使用国产设备的问题不大,但是民营医院采购医疗器械不会唯国产品牌。这意味着,国产医疗器械在部分医院的推广使用还有很长的路要走。

  关键技术存在不足

  在若干利好政策和措施中,自201 年启动的国产医疗设备遴选工作受到业界广泛关注。据了解,近两年,该遴选工作重点选择超声设备、全自动生化分析仪、CT机、磁共振仪等覆盖面广、用量大、具有一定市场占有率、对降低医疗成本作用显著的产品进行了摸底调查和评选,至今已经公布两批产品目录。在评选标准中,设备技术参数占60%,企业情况占20%,专家评比占20%。评选人员通过听取用户意见,考察企业资金面、研发能力等情况,从中发现了一些共性问题。

  总结起来,工艺和材料是困扰产业水平提升的两个主要问题。不拥有关键技术,就称不上具有自主知识产权的国产医疗设备。 孟建国告诉,遴选工作发现,现在国产CT机采用的球管多是进口部件;国内DR平板探测器的生产企业较少、技术有待提高;国产超声设备企业亟须在64通道以上彩超领域实现技术突破;全自动生化分析仪机械手的精密度和基础材料水平有待进一步提高。

  医疗器械研发需要医院、企业紧密结合,然而现在很多研发人员只在实验室里搞设计,对于医院急需哪些产品,研发人员并不是十分了解。国外企业的做法是把研发中心建在医院周边,时常到医院了解哪些产品需要研发或改进。当前,我国亟须建立医疗器械示范应用基地,促进企业、医院挂钩。

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贾飙
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